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净化车间水系统平衡调试GMP无尘车间

1.完成平衡调试的准备工作。

2.启动并联冰水泵（P1及P2）。注：冰水机可不启动运转。

3.首先测量记录主管平衡阀（M）的总流量及流量比（FR）。

注：若总流量低于设计流量，可能是常开（Normallyopen）阀、平衡阀及温控调节阀等未全开，或管路中气堵，或（y型）过滤器堵塞，或设计扬程不足等原因。

4.其次逐一测量记录其他所有平衡阀的流量及FR值，此时远端设备管阀（例如3U9），可能测不到流量，暂不处理。注：无测量顺序要求。

5.由步骤4的记录中，找出FR值的区域管平衡阀（例如Z1，通常是离水泵近者，但可能例外）。

6.由步骤4的记录中，找出区域管平衡阀Z1中，FR值的支管阀（例如1B1），此支管即是应进行平衡调整的管路。

注：前置测量的结果，即是TAB作业前的水系统状态，可用来与TAB作业后的结果做比较，以了解TAB作业的水泵节能效益。

净化车间改造时需要注意的温湿度管理问题GMP无尘车间

GMP无尘车间温度问题

从舒适和工艺要求两方面考虑，必须有效地控制洁净室内的温度。在ISO 7级（10,000级）或ISO 6级（1,000级）实验室中，洁净室的温度保持在72°±2°F左右，工作人员穿着工作服的舒适度好。在要求更加严格的洁净室内的工作人员必须身穿***的“兔子服”，这时，必须把洁净室的温度控制在66°±2°F是适宜。

设计用途不是作为洁净室使用的建筑物可能无法与周边环境完全隔离。这些建筑物大部分都有窗户，在一天里，总会有热量通过窗户传入或逸出洁净室，这会对洁净室里的实验操作产生不利影响。因此需要注意防止实验室受到外部热源温度变化的影响。

湿度

许多关于温度控制的问题也适用于湿度控制。确定值和误差都要符合应用的实际需要。如果温度保持在合适的水平，相对湿度（RH）在30-65%的范围会让人感到比较适宜。如要求达到更窄的湿度误差，一般只是工艺方面的要求。对于现有的建筑物而言，提高湿度控制意味着巨大的成本。在干燥区域，加湿的成本很高。而在潮湿区域，需要去湿。在大部分区域内，如果要求RH的误差达到±5%，就必须把加湿设备和去湿设备整合到机械系统中。

无尘车间设计要点—空气净化

1.过滤；2.灭菌；3.常用净化设备；4.过滤器的密封处理；5.换气次数与断面风速。

过滤是指从现有的一批物质中筛选出符合条件的物质,去掉不符合条件的另一部分物质。空气过滤是筛选出洁净空气,去除掉尘埃粒子。用于过滤空气的设备是空气过滤器。

静压箱下方带有风量调节钮，可在下方直接调节风量。

过滤器的密封处理过滤器的安装密封是空气净化的关键,也是长期以来的一个难点.过滤器安装后的捡漏是难通过的一项检验,许多洁净室的不成功就是因为密封没做好.即使洁净度达标,其捡漏也未必达标。这在其他洁净室可能不是大问题，但在制药行业的生物洁净室泄漏就意味着生菌，所以密封对生物洁净室来说是关键中的关键。

***洁净空调风管制作安装工法

工法特点

***工程洁净空调风管是在密封的室内进行制作，室内的墙壁光滑、不产尘、不积尘，地面铺设加厚塑料地板，地板与墙体结合处宜用胶带封贴。采用咬口机折方机等机器加工后立即组合成型，操作简单，施工速度快；在风管制作过程中，镀锌钢板经过中性洗涤剂清洗干净后在干净的房间内制作加工，风管加工好后马上密封主干管的管口以保证风管内的清洁度，并尽快安装。采用洁净空调风管制作安装技术能保证洁净要求，提高工程质量，创造经济效益。与原工法相比，此工法要求将风管制作间、风管成品存放间严格分开，并且风管成品在制作完成后两端都应先密封好再放入成品存放间，并尽快安装，另外在原工法要求的必须严格控制好风管的制作安装质量基础上，本工法还要求严格按照规范要求做好风管的漏光、漏风测试，漏风量检测采用我公司《通风空调系统漏风量检测装置》检测,进一步保证风管的严密性及洁净度。